Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «О лицензировании медицинской деятельности 2021». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Что означает фраза «соответствующим выполнению работ и оказанию услуг» пока не известно. Потребуется ли документы о прохождении обучения, повышений квалификации по программам «сосуды под давлением», «электробезопасность», «радиационная безопасность» и прочие?
Лицензирующие органы формируют и ведут в электронном виде реестры лицензий на конкретные виды деятельности, лицензирование которых они осуществляют, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Форма и способ получения сведений о конкретной лицензии указываются заявителем в заявлении о предоставлении таких сведений.
Старый/новый лицензионный контроль
Сеть деловых коммуникаций. Объединяет людей и компании, системы управления и учета, бизнес-процессы и документы в одной системе.
Видеоновости об изменениях законодательства, записи самых полезных профессиональных мероприятий компании «ЭЛКОД», видеокурс мини-лекций по самым востребованным тематикам.
Работник может ознакомиться с информацией о специальной социальной выплате посредством личного кабинета получателя социальных услуг на официальном сайте Фонда социального страхования, с 1 декабря 2020 года – с использованием портала госуслуг, а также у работодателя.
Деятельность Фонда и формирование его имущества будут осуществляться за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, добровольных имущественных взносов и пожертвований, а также иных источников в соответствии с законодательством РФ.
Информация, относящаяся к осуществлению фармацевтической деятельности, предусмотренная частями 1 и 2 статьи 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Для них с 1 января 2024 года внедряется так называемая реестровая модель предоставления государственных услуг с полным отказом от бумажного носителя», — сказал глава правительства, открывая в понедельник оперативное совещание с вице-премьерами.
С этого же момента прекратят выдавать дубликаты и копии лицензий. Вместо них предоставят выписки из соответствующих реестров лицензий, которые ведутся в электронном виде.
Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации1.
Интернет-портал «Российской газеты»(16+) зарегистрирован в Роскомнадзоре 21.06.2012 г. Номер свидетельства ЭЛ № ФС 77 — 50379.
Основные отличия от предыдущей версии
Удобные онлайн-помощники для бухгалтера, юриста и кадрового специалиста, которые помогут рассчитать размеры пособий, штрафов, пошлин и других необходимых показателей.
Федеральным органам исполнительной власти, уполномоченным на ведение реестров разрешений, без принятия специальных решений (приказов) обеспечить внесение сведений о продлении действия разрешений, переоформлении разрешений, переносе сроков подтверждения соответствия в течение 3 рабочих дней со дня вступления в силу настоящего постановления.
Справочная информация включает сведения о месте нахождения, графике работы, справочных телефонах, номере телефона-информатора, об адресах официального сайта Росздравнадзора (территориального органа), электронной почты и (или) формах обратной связи с Росздравнадзором (территориальными органами).
Аккредитация юридических лиц для проведения оценки уязвимости объектов транспортной инфраструктуры и транспортных средств.
Воз и ныне там или о прозрачной системе лицензирования медицинских услуг
Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности с 1 января переходит в цифровой формат, сообщил премьер-министр Михаил Мишустин на оперативном совещании со своими заместителями.
К обязательным требованиям, предъявляемым как к соискателям, впервые оформляющим лицензию, так и к лицензиатам (держателям лицензии) добавилось наличие системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандарта ISO 13485.
Справочная информация предоставляется должностными лицами Росздравнадзора (территориальных органов), ответственными за предоставление государственной услуги, по телефону, на личном приеме заявителя или письменно почтовым отправлением либо электронным сообщением по адресу, указанному заявителем.
Также новое Положение конкретизирует виды работ (услуг), которые составляют деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
Справочная информация предоставляется должностными лицами Росздравнадзора (территориальных органов), ответственными за предоставление государственной услуги, по телефону, на личном приеме заявителя или письменно почтовым отправлением либо электронным сообщением по адресу, указанному заявителем.
Переход к умному производству — актуальный мировой тренд, обеспечивающий реальный рост показателей.
Минздрав: Что изменится в лицензировании медицинской деятельности?
Широкий спектр дополнительных услуг компании «ЭЛКОД» без дополнительной оплаты, либо на льготных условиях для сопровождаемых клиентов компании.
Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скор…
В новом Положении о лицензировании указаны обновленные правила лицензирования производства и техобслуживания медтехники. Согласно новым требованиям, производителям и компаниям, деятельность которых связана с обслуживанием медтехники, придется переоформить лицензии до конца 2024 г. Исключения составят юридические лица и ИП, которые занимаются техобслуживанием медтехники для собственных нужд.
Определение «медицинской техники» стало более четким. В приложении к документу можно увидеть все виды медтехники, производство и обслуживание которых требует наличия лицензии.
Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
Аккредитация специалистов на право осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности.
Аттестация экспертов на право проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.
Немаловажным отличием от действующего Положения является то, что изделия 1 класса потенциального риска применения не относятся к медицинской технике, а, следовательно, деятельность по их производству и техническому обслуживанию не подлежит лицензированию!
Требование по наличию помещений, в которых осуществляется деятельность, остаётся неизменным. Подойдёт нежилое помещение, здание, сооружение, принадлежащее соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, по месту осуществления лицензируемого вида деятельности. Каких-то особенных требований, связанных с оборудованием помещений, метража не установлено.
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности.
Действующие организации с уже полученными лицензиями на обслуживание медтехники, вероятно, будут обязаны подтверждать соблюдение требований системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандарта ISO 13485, протоколами сертификационного и (при наличии) инспекционного (ых) аудита (ов).
Юридические услуги в здравоохранении
В случаях, предусмотренных частями 8 и 9 настоящей статьи, срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящей статьи.
Также подана заявка на ускоренную процедуру регистрации (Emergency Use Listing — EUL) вакцины «Спутник V».
О вопросе предоставления лицензии на медицинскую деятельность организации, генеральный директор которой не имеет высшего образования и дополнительного профессионального образования и серт…
На ФГУП «Московский эндокринный завод» созданы уникальные условия для эффективной реализации квалификационного потенциала и развития каждого работника.
С 1 января лицензирование отдельных видов деятельности переводят в «цифру»
По новым правилам потребуется наличие средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 ФЗ «Об обеспечении единства измерений», необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения в соответствии с утвержденным Минздравом перечнем.
Эффективный инструмент и надёжный помощник для разных специалистов, помогающий принимать верные решения.
Органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование, остается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Внимание! Государственная пошлина по указанным реквизитам оплачивается заявителями, которые направляют заявления на получение лицензии, переоформление лицензии, получение дубликата лицензии на осуществление медицинской деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1.
Рекомендации переводчиков с опытом успешного прохождения онлайн-инспекций GMP в Германии, Австрии и Швейцарии.
Формирование и хранение лицензионного дела осуществляются лицензирующим органом в соответствии с законодательством Российской Федерации.