Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Почему дорожают лекарства из списка ЖНВЛП в аптеках России: причины, прогнозы на 2024 год». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
В 2024 году фармрынку предстоит испытание на прочность, уверен владелец и генеральный директор аптечной сети «НЕОФАРМ» Евгений Нифантьев. «Переживет ли рынок 2024 год – это большой вопрос», — заявил он. По словам Нифантьева, в 2024 году в одной точке сойдутся сразу несколько факторов, способных негативно повлиять на рынок: маркировка, отмена ЕНВД и ограничение доли рынка для аптек до 20%.
«Законотворцы могут «пережать» и без того зарегулированный рынок до такой степени, что когда все это сойдется в 2024 году, на рынке произойдет коллапс лекобеспечения и лекарств просто не останется», — заявил он. В первую очередь это коснется дешевых препаратов (до 50 рублей), производство и себестоимость которых уже выше, чем зарегистрированная цена, считает эксперт.
Ограничение маркетинговых бонусов от фармпроизводителей до 5% также способствует возможному «коллапсу» и росту цен, уверен Нифантьев. «То, что аптеки получают от компаний – это эффективный инструмент российского производителя в продвижении препаратов. Любой запрет в этой части однозначно приведет к росту цен на лекарства», — отмечает он.
Нифантьев также прокомментировал инициативу депутатов запретить сетям превышение доли оборота рынка на 20% в муниципалитете и городах федерального значения. Подобные ограничения отразятся исключительно на региональных сетях, уверен он. «У федеральных сетей нет превышения доли в 20% ни в одном регионе. Получается, в любом регионе, где есть такие сети, мы можем делать все, что захотим. И у регионалов не будет инструментов нам ответить», — рассуждает собственник.
В России пациенты постоянно оказываются в ситуации, когда они не могут купить или получить лекарства. На это есть несколько причин:
- Государство пытается сделать так, чтобы лекарства стоили как можно меньше, но это приводит к тому, что фармкомпаниям становится невыгодно их продавать и они уводят препараты с рынка;
- У российских лекарств при госзакупках очень хорошие условия, и зарубежным поставщикам становится невыгодно продавать некоторые препараты в России;
- Чтобы зарегистрировать или перерегистрировать лекарство в России, нужно понять российские законы (это очень сложно);
- Пандемия: многие лекарства, обычно предназначенные для лечения других болезней, начинают скупать для борьбы с коронавирусом; в перепрофилированных на ковид медицинских учреждениях перестают выдавать нужные лекарства людям с другими болезнями.
Чтобы дефицитов лекарств было меньше, государство должно отслеживать причины и влиять на них. Пока ситуацию исправляют точечно и после того, как о проблемах заявляют пациенты через открытые письма и СМИ. В остальном пациенты справляются как могут: ездят за лекарствами за границу и собирают остатки по знакомым или таким же пациентам.
- Россияне с редкими заболеваниями столкнулись с нехваткой лекарств из-за эпидемии коронавируса
- Благотворительные фонды пожаловались Путину на «катастрофическую нехватку» лекарств для онкобольных
- Из аптек пропал жизненно важный препарат, применяемый при ревматических заболеваниях и ковиде
- Это не паника, это катастрофа В Саратовской области больные не могут получить бесплатный инсулин. «Медуза» выяснила, что проблемы с лекарствами — по всей России
- В Москве возникли перебои с лекарствами для онкобольных
- «Я не знаю, чем лечить ребенка» В России заканчиваются качественные лекарства для пациентов с муковисцидозом. Одна из причин — импортозамещение
- Мы задержали дыхание и ждем уже 10 месяцев Как во время ковида живут люди с муковисцидозом. Из-за пандемии они лишились врачей и лекарств
- Почему в России так сложно доставать нужные лекарства? Объясняет врач Алексей Парамонов
- В России прекратили продавать лекарство от редкой генетической болезни
Иногда препараты пропадают не полностью: например, остаются Препарат, который копирует оригинальный — тот, что был придуман первым.
«>дженерики, другие формы или другие дозировки. Но это тоже может стать проблемой.
В России дженерики бывают непредсказуемого качества, и полагаться на них не всегда возможно. Поэтому в феврале 2020 года Главные внештатные детские онкологи и гематологи федеральных округов, субъектов России, руководители национальных, федеральных центров и заведующие отделениями.
«>142 специалиста в области онкологии и гематологии подписали резолюцию (есть в распоряжении «Медузы»), в которой призвали Минздрав упростить процедуру закупок препаратов по коммерческим названиям. Специалисты заявляли, что «имеются проблемы с лекарственным обеспечением больных детей качественными лекарствами».
- «Исчезли лекарства, которые при ковиде выписывались тоннами» В российских аптеках возник дефицит антибиотиков и других препаратов, которыми лечат при COVID-19 — из-за пандемии и проблем с маркировкой
В России подешевеют жизненно важные лекарства
Бывает, что препарат в действительности есть, но в гораздо меньшем количестве аптек, чем обычно. Когда в Российскую ревматологическую ассоциацию «Надежда» обращаются пациенты с жалобами на отсутствие лекарств, там для начала проверяют, правда ли препарата нет в частных аптеках. «Есть пять-восемь крупных онлайн-площадок, агрегаторов, где можно вбить международное непатентованное наименование, то есть действующее вещество, в запрос и посмотреть, какие есть варианты в регионе, — объясняет Полина Пчельникова. — Дальше позвонить в несколько таких аптек, убедиться, что действительно есть, и радостно сообщить пациенту, что он не там искал. Хождение, поиск ногами зачастую неэффективен». Если человек хочет получить препарат бесплатно, по льготе, то ассоциация проверяет, есть ли препарат на складе в регионе — через свои региональные отделения, члены которых состоят в общественных советах при региональных минздравах, либо через главных внештатных специалистов региона. И в зависимости от причин дефицита пытаются решить вопрос.
По словам Виктории Рыжковой, когда компания «Тева» объявила о своем решении увести «Купренил» и ряд других препаратов с рынка, люди с болезнью Вильсона — Коновалова неожиданно начали проявлять активность. «Когда „Купренил“ пропал в прошлый раз, пациенты вели себя очень пассивно, говорили: „Мы ничего не будем говорить. Как бы хуже не было“, — вспоминает Виктория. — В этот раз я прямо увидела зарождение гражданского сообщества. Они стали писать: „Вика, что нам делать, какие заявления писать, посмотрите мое заявление, куда отправлять?“ Я увидела, что они сами готовы бороться за здоровье». По оценкам Рыжковой, около 180 человек звонили и писали в Федеральную антимонопольную службу (ФАС), прокуратуру, в администрацию президента, в Минздрав, в региональные департаменты и министерства здравоохранения и в другие инстанции.
- Новости
- Истории
- Разбор
- Игры
- Шапито
- Подкасты
Медикаменты в аптечных сетях Татарстана этой осенью резко подорожали, выяснила газета «Реальное время». Что характерно, такого значительного роста цен во время первой волны пандемии COVID-19 не наблюдалось. Стоимость лекарств начала расти в конце лета — начале сентября, совпав c ухудшением ситуации по ковиду и ростом сезонных заболеваний (гриппа и ОРВИ).
Аналитическая служба нашего издания изучила динамику цен по 20 самым популярным медикаментам, включая «хиты продаж»: «Актовегин», «Арбидол», «Кардиомагнил», «Лазолван», «Но-шпа», «Нурофен», «Пенталгин», «Терафлекс», «Терафлю», «Эссенциале форте» и другие (полный список см. в таблице). Цены на лекарства собраны по информации крупнейших казанских аптечных сетей, таких как «Сакура», «Апрель» (ранее — «Аптечный склад», еще ранее — «Казанские аптеки»), «Фармленд» (ранее «Отличная аптека») и «Вита» (ранее «36,6»). Все данные с сайтов аптечных сетей — в реальности они могут быть еще выше.
В последний раз стоимость лекарств подскочила летом 2018 года, когда самые популярные препараты подорожали на 17—18%. Стоимость набора лекарств, составленная из перечня наиболее востребованных препаратов в Татарстане (по одной единице или упаковке каждого) тогда составила рекордные 16,9 тыс. рублей. Связан тот рост цен был с ростом курса иностранной валюты, в первую очередь доллара и евро. С декабря 2017 года по сентябрь 2018 года доллар подорожал на 13,9%, до 65,6 рубля, а евро — на 10,6%, до 76,2 рубля.
Объяснялось то повышение не только импортным происхождением ряда лекарств, но и использованием зарубежных компонентов в производстве отечественных медикаментов. Изначально в аптеках были запасы препаратов, закупленных по прежнему курсу — когда аптечные сети вынуждены были закупать новые лекарства, восполняя дефицит — цены пошли вверх. Впоследствии в 2019 году цены стабилизировались и даже пошли вниз, в годовом выражении наблюдалась отрицательная динамика, не исключавшая, разумеется, роста цен на отдельные лекарства.
Впервые стоимость медикаментов чуть подросла на фоне опасений татарстанцев в конце марта этого года, аккурат перед началом локдауна. Если с января по март, невзирая на сезонные заболевания (на тот же грипп, вторая волна которого всегда бьет по гражданам в феврале — марте), стоимость «лекарственной корзины» из 20 наименований упала примерно с 14 тыс. рублей до 13,8 тыс., то к 27 марта за месяц лекарства подорожали на 5,6%, до 14,6 тыс. рублей.
Из отдельных лекарств сильнее прочих подорожали постинсультный препарат «Актовегин» (на 9,5% — с 1,5 тыс. рублей до в среднем 1,7 тыс. рублей), обезболивающий препарат «Найз» (на 8,7% — до 210 рублей), препарат, использующийся в лечении пневмонии, бронхита и других заболеваний дыхательных путей «Лазолван» (на 8,9% — до 218 рублей) и «Терафлю от гриппа и простуды» (на 7,8% — до 415 рублей за упаковку). Однако ни одно другое лекарство при этом не подешевело.
Владельцы аптек предупредили о возможном «коллапсе» фармрынка в 2024 году
После того как пошли разговоры о «второй волне» и начался рост ежедневно выявляемых носителей коронавируса во второй половине сентября, закономерно вырос и спрос на медикаменты (несмотря на то, что даже в магазинах людей предупреждают — не заниматься самолечением). Вместе со спросом стали расти и цены. В среднем топовые лекарства подорожали в конце сентября на 4,12% по сравнению с сентябрем 2019 года, показав самый большой рост цен за 2 года, как мы упоминали выше. «Лекарственная корзина» любимых в народе таблеток, мазей и сиропов выросла за один только месяц почти на тысячу рублей — до 14,8 тыс. рублей за все 20 медикаментов, пользующихся регулярным спросом в Татарстане. За год подорожание было зафиксировано по всем лекарствам, даже не связанным с лечением сезонных гриппа и ОРВИ. Россияне, видимо, пытаются лечить ими коронавирус или принимать ради профилактики на всякий случай.
Внимательный глаз сразу заметит, что сильнее прочих выросли в цене препараты, которые показаны при лечении либо гриппа с ОРВИ, либо для борьбы с вызываемыми ими или тем же коронавирусом, симптомы (головной боли, тошноты, рвоты, диареи). Так, за год на четверть подорожал ставший по-настоящему знаменитым именно в этом году противовирусный «Арбидол» — с 443 рублей до 551 рубля за упаковку из капсул по 100 мг. На треть вырос в цене противовирусный же «Ингавирин» (постепенно пропавший из аптек, см. ниже): с 498 до 635 рублей за упаковку из капсул по 90 мг. С 307 до 426 рублей — сразу почти на 40% — подорожал «Линекс», показания к лечению и профилактики которого включают в себя целый перечень симптомов подхватившего грипп, ОРВИ или коронавирус: диарея, тошнота, отрыжка, рвота.
«Нурофен» (часто применяется против головной боли в первую очередь) подорожал за год почти на 20%: с 87 до 103 рублей в среднем. Похожий на него «Пенталгин» вырос в цене на 17% — со 183 до 214 рублей за упаковку. Ряд препаратов существенно подросли в цене именно за месяц по сравнению с августом: «Пенталгин» на 10,5%, «Найз» и «Но-шпа» на 8,8% (до 118 рублей), препарат для сердечников «Кардиомагнил» подорожал за год на 13,7% (до 250 рублей за упаковку). «Нурофен» за один только сентябрь подорожал на 21,3%.
В октябре рост цен в аптеках ускорился в 1,75 раза. И в годовом выражении (по сравнению, с октябрем 2019 года) составил уже почти 107%. «Лекарственная корзина» к началу ноября уже стоила 15,3 тысячи рублей. Порог в 15 тысяч рублей стоимость корзины 20 самых популярных медикаментов в казанских аптеках перевалила впервые с августа 2018 года. Сильнее всего подорожали как раз либо антивирусные препараты, либо препараты, борющиеся с симптомами, их вызывающими. Так, «Арбидол» к концу октября вырос в цене на 32,75% к октябрю прошлого года — средняя цена за его упаковку составила уже 612 рублей (за один октябрь она выросла на 60 рублей).
На 24,7% подорожал антигриппозный «Ингавирин» — он стоит сейчас в среднем уже 635 рублей (на 100 рублей дороже, чем в апреле 2020 года). В 1,5 раза за год к концу октября подорожал «Линекс» — до 476,75 рубля за упаковку (год назад он в среднем в казанских аптеках стоил 318,75 рубля). На 22,8% выросла цена на «Пенталгин» — к началу ноября он уже стоил 222 рубля (в апреле этого года — он стоил меньше 200 рублей). Существенно — на 15—20% за год — выросли в цене также «Анаферон», «Но-Шпа», «Терафлекс», «Терафлю от гриппа и простуды», «Эргоферон».
Самый большой рост цен в октябре показали в основном «сезонные» лекарства (антигриппозные/антивирусные) «Арбидол» (рост на 11%), «Линекс» (рост на 12%), «Терафлю от гриппа и простуды» (на 10%), «Анаферон» (на 7,6%), «Эргоферон» (на 6%). За один месяц средние цены на самые популярные медикаменты в казанских аптечных сетях выросли на 3%, то есть почти на размер годовой инфляции (прогноз ЦБ на 2020 год — 3,9—4%).
За одну прошлую неделю — последнюю неделю октября — цены на 20 самых популярных медицинских препаратов в аптечных сетях Казани выросли на 2%. Сильнее всего подорожали «Терафлю от гриппа и простуды» (на 12% — до 463,68 рублей), «Лазолван» (на 6% — до 210,5 рублей за упаковку). Сложно или почти невозможно найти «Арбидол» дешевле 612 рублей за упаковку, «Линекс» дешевле 349 рублей за упаковку, «Пенталгин» дешевле 170 рублей за упаковку, «Терафлю» дешевле 380 рублей.
В некоторых аптеках еще в начале года пропал «Ингавирин», впоследствии начал ощущаться и дефицит «Арбидола». Так, с начала осени «Ингавирин» отсутствовал в прайс-листах аптечных сетей «Апрель», «Фармленд» и «Вита» — и был только в «Сакуре» за 635 рублей. Дефицит «Арбидола» начал ощущаться в сентябре, когда он впервые пропал с полок аптек «Фармленд»: в «Сакуре» он продавался за 572 рубля, в «Апреле» — за 584 рубля, в аптеках «Вита» — за 497 рублей (разница в ценах может объясняться еще и разницей производителя лекарства, который может быть как отечественным, так и зарубежным). В октябре популярный в этом сезоне «Арбидол» исчез и из аптечной сети «Фармленд», и из аптек «Сакура» — цена «Арбидола» в аптеках «Апрель» при этом выросла на фоне дефицита до 612 рублей. «Ингавирин» в октябре так и не появился в трех аптечных сетях.
Неожиданный дефицит объясняется сбоем системы маркировки медикаментов. Помимо Татарстана, дефицит лекарств испытывают и другие регионы РФ, причем не только для лечения болезни, вызываемой новой коронавирусной инфекцией. Пропадают лекарства для лечения гриппа, ОРВИ, пневмонии. В связи с этим на прошлой неделе президент России Владимир Путин потребовал предоставить ему отчеты из регионов о запасе лекарств.
Лекарства станут не по карману?
Пока лекарства из списка ЖНВЛП продолжают обращаться на рынке с ценой, сформированной по предыдущей методике. В новой и старой версиях методик различается список стран, с которыми должны сравнивать цены производители при регистрации медикаментов в России. Кроме того, с 2009 года, когда создавалась первая методика, снизились цены на лекарства в мире, отметила специализирующаяся на фармацевтической тематике юрист Нина Белозерцева.
По новой методике все цены на зарубежные препараты будут определяться исходя из их стоимости в Венгрии, Греции, Бельгии, Испании, Нидерландах, Польше, Румынии, Словакии, Турции, Франции, Чехии и в стране производителя.
Цена в России должна быть не выше самой низкой в референтных государствах. В Минздраве сообщили, что в список стран для сравнения цен специально были добавлены государства, «имеющие сопоставимый с Россией уровень развития экономики», и исключены страны «с высокой волатильностью курса национальных валют».
Кроме того, в новом документе предусмотрены коэффициенты снижения стоимости дженериков (препаратов-аналогов, которые выходят на рынок после окончания срока патента на инновационный препарат), чтобы каждый дженерик обязательно был дешевле инновационного препарата.
После того как стоимость препаратов обновят по новым правилам, цены на некоторые препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, могут снизиться, прогнозирует Белозерцева: «Сейчас у федеральных ведомств больше возможностей узнать минимальную цену на препарат в любой стране, потому что появились открытые площадки с официальными данными, кроме того, и ФАС, и Минздрав стали активнее общаться с зарубежными коллегами и могут, если будет такая необходимость, послать запрос с уточнением информации».
Составить новую методику для определения цен на ЖНВЛП правительству поручил Владимир Путин в декабре 2016 года. Процедура формирования цен на медикаменты в результате должна была стать прозрачнее, а всех госзаказчиков и фармкомпании, которые в ходе тендеров завышали цены на лекарства, должны были проверить правоохранительные органы.
Новая методика ценообразования на жизненно необходимые лекарства не учитывает некоторых российских особенностей, заметил замгендиректора фармацевтической компании Stada CIS Иван Глушков. По его словам, в России производители несут расходы, с которыми не сталкиваются в других странах мира: так, здесь при регистрации препарата необходимо заново проводить клинические исследования, даже если они уже были по всем правилам проведены в западных странах.
«Кроме того, поскольку государство довольно слабо участвует в лекарственном обеспечении пациентов, 70% фармрынка — это деньги граждан, которые они лично тратят в аптеках. Из-за этого компании тратят серьезные бюджеты на рекламу. Косвенно производители финансируют и значительную часть расходов на повышение квалификации врачей», — резюмировал Глушков, добавив, что все эти расходы компании закладывают в цену лекарства.
Вадим Кукава, исполнительный директор ассоциации «Фармацевтические инновации», в которую входят многие международные фармацевтические производители, отказался комментировать возможные последствия введения новой методики, указав, что еще не описаны все процедуры перерегистрации цен.
Компании пока не берутся оценивать, сократится ли объем рынка ЖНВЛП, который, по данным аналитической компании IQVIA, за первые девять месяцев 2018 года составил 440 млрд руб. Некоторые производители в случае, если цены на их препараты снизят в несколько раз, рассматривают сценарий по выводу своих препаратов с российского рынка, чтобы не нести убытков, рассказал РБК собеседник в одной из крупных западных фармацевтических компаний. Любой производитель оценивает, как поступать, если государство слишком закручивает гайки, — он может просто уйти с рынка, чтобы не нести убытков, отмечает Белозерцева.
Еще одно вероятное последствие введения новой методики заключается в том, что все дополнительные издержки фармацевтические производители могут заложить в цены препаратов, которые не входят в перечень ЖНВЛП, полагает директор по аналитике RNC Pharma Павел Расщупкин.
Хотя перерегистрация цен на лекарства по новой методике начнется в 2019 году, уже около двух лет ФАС точечно сравнивает цены на российские лекарства с зарубежными и заставляет международные фармацевтические компании их снижать. В декабре 2017 года служба отменила регистрацию цены на бренд компании AstraZeneca — «Нексиум». В феврале ФАС пригрозила компании отменой цен еще на 17 препаратов, но конфликт в итоге был разрешен. AstraZeneca все цены снизила, но на рынке есть и обратные примеры, когда компания не согласилась на требования ФАС и медикамент исчез с рынка.
По материалам РБК
«Распространены факты превышения предельных розничных цен на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых, на которые приходится реагировать прокурорам», — сказал Куденеев в пятницу на коллегии московской прокуратуры.
Согласно постановлению правительства Москвы 2010 года, предельная надбавка составляет от 15% для лекарств с отпускной ценой выше 500 рублей до 32% для препаратов дешевле 50 рублей.
По итогам проверок в московских аптеках было возбуждено 19 административных дел о нарушении порядка ценообразования, сообщала прокуратура Москвы ранее на этой неделе. В сообщениях о подобных нарушениях, опубликованных на сайтах как городской, так и окружных прокуратур, известные сетевые аптеки не фигурируют.
Говоря о списке ЖНВЛП, опасаться нужно в первую очередь не за иностранные препараты, а за российские, подчеркивает Шуляк.
Он объясняет, что при составлении списка от российских производителей требуют максимально подробного обоснования стоимости препарата, тогда как для иностранных производителей эти требования ниже. Они получили возможность установить более выгодную отпускную цену, что подтверждает большой разброс на одни и те же препараты: например, слабительное «Сенаде» от российских производителей по документам минздрава стоит 7-15 рублей, а произведенное в Индии — 440.
В итоге из-за кризиса российские производители оказались крайне уязвимыми. Если иностранные компании, чтобы сохранить долю на рынке, могут себе позволить продавать препараты по старой цене, хотя их долларовая выручка уменьшается вдвое, поскольку могут компенсировать убытки в других странах, у российских компаний такой возможности нет.
«Российские препараты произведены из импортного сырья, на импортных технологиях, — описывает ситуацию Мелик-Гусейнов. — Они закупают ингредиенты в Китае и Индии, а Китай и Индия заключают контракты не в юанях и не в рублях, а в долларах и евро. Они закупают технологии, станки, «железо» в Европе и Китае — тоже за иностранную валюту. Они берут кредиты в долларах и в евро, которые им сейчас приходится отдавать на повышенных процентах в рублевом эквиваленте».
Нерегулируемые препараты подорожали гораздо более ощутимо, чем лекарства из списка ЖНВЛП. По данным Центра социальной экономики, рост цен на такие нельготные препараты из-за резкого падения курса рубля составил 30-40%.
В общей сложности, инфляцию на рынке лекарственных препаратов за прошлый год эксперты оценивают в 13-16%. Так, по данным DSM Group, инфляция цен на лекарства в аптеках страны увеличилась на 12,7% в рублевом выражении (при этом снизилась 30,2% в долларах США, поскольку курс валют рос быстрее цен).
Несколько экспертов сходятся в предположении, что в 2015 году стоимость лекарств повысится на 20%. Эту же оценку озвучил на антикризисном совещании премьер-министр Дмитрий Медведев. Хотя премьер заявил, что отчасти это будет связано со спекуляцией, эксперты фармрынка уверены, что для такого роста достаточно одного фактора валютных колебаний.
В рамках политики импортозамещения редставители властей говорят о планах запустить производство 10 субстанций в России, но эксперты, говорит Шуляк, ставят под сомнение целесообразность этого.
В российском правительстве в качестве одной из антикризисных мер рассматривают заключение долгосрочных контрактов с производителями на фиксированную цену. Этот шаг эксперты одобряют, но другая мера — проиндексировать цены на самые дешевые препараты из списка ЖНВЛП в размере инфляции — по их словам, не решит проблемы.
Руководитель благотворительного проекта «Нужна помощь» Митя Алешковский предполагает, что самый тяжелый период в ситуации с лекарственным снабжением еще впереди.
«Отечественные препараты производятся из иностранных составляющих и на иностранной технике, так что не стоит думать, что они будут дешевле, они будут дороже, так что эта проблема коснется каждой бабушки в каждой деревне, а не только тяжелобольных и онкологических [пациентов]», — заявил он.
Сергей Шуляк считает такие опасения обоснованными, но отмечает, что само стремление сохранить дешевые препараты дешевыми идет во вред российской промышленности.
«Дешевые препараты все равно лет через 10-15 практически уйдут из рынка. Потому что «сохранить дешевые препараты» — это значит сохранить препараты, которые начали выпускаться в 60-70-х годах прошлого века. Нам давно надо переходить на современные лекарственные препараты, они эффективнее и лучше», — говорит Шуляк.
-
МИНИМУМ ВЫЖИВАНИЯ: ЕЩЕ РАЗ ПРО ЖНВЛП
«Проект методики – уникальный документ, поскольку он действительно объединил весь рынок и настроил против этой методики, – иронизирует исполнительный директор Ассоциации зарубежных фармпроизводителей AIPM, сопредседатель Евразийского фармацевтического альянса Владимир Шипков. – За семь лет регулирования цен на ЖНВЛП мы уже пережили пять вариантов поправок, последние были в 2015 году. Рынок только-только начал адаптироваться к ним, как вдруг пришли обновлённые регуляторы с новыми функциями по тарифному регулированию и решили составить идеальную методику – пойти по пути не эволюционному, а революционному. Взяли в качестве орудий строительства бульдозер, кирку, лопату и стали зачищать поляну. Это путь тупиковый».
Несуразностей в новой методике расчёта цены препарата достаточно, отмечают участники рынка. Вот, например, описано, как должна формироваться референтная корзина препаратов, по которой определяется цена на лекарство. При этом цена устанавливается, исходя из минимальной цены препарата в корзине.
Производители опасаются, что с определением цен референтного препарата может быть много неожиданных «сюрпризов», много споров, в том числе и судебных тяжб.
Наглядный пример привела руководитель департамента онкологических препаратов региона Россия, Украина и страны СНГ компании «Новартис» Наталья Колерова. До истечения срока патентной защиты на препарат «Новартиса» Нилотиниб-Тасигна (он в списке ЖНВЛП с 2006 г. и его цена в России, кстати, самая низкая в мире) компания «Натива» зарегистрировала его копию – Нилотиниб Натив. Понятно, что начать производство этого дженерика «Натива» пока не имеет права, а вот зарегистрировать цену дженерика – пожалуйста. В результате при объявлении аукционов на госзакупку региональные регуляторы, увидев цену, зарегистрированную на дженерик, объявляют цену на препарат по самому низкому предложению. Ну а поскольку препарат-копия в оборот не выведен, аукционы откладываются, и это наносит прямой ущерб онкологическим пациентам, которые не получают вовремя продукт, а ведь они не могут прерывать лечение.
«Дело сейчас рассматривается в суде, ну а пока нам пришлось в минздрав каждого региона, где были объявлены аукционы с ценой минус 20%, писать разъяснительные письма», – рассказывает Наталья Колерова.
Модератор мероприятия журналист РБК Полина Звездина решила узнать у аудитории, кому же всё-таки будет хуже всего жить после введения этой методики? Российским, зарубежным или локализованным производителям?
«Хуже будет российским, – раздался голос из зала, – мы не сможем выдержать такого снижения и будем уходить с рынка. Сначала уйдут препараты по 50 рублей, потом по 100».
В группе компаний STADA уже просчитали возможный ущерб от введения новой методики расчёта цены лекарственных средств. Получилось, что локальные препараты пострадают в три раза сильнее, чем импортные, большинство которых всё-таки останется в зоне доходности. «Четверть портфеля локализованных препаратов уйдёт в прямой убыток, причём существенный – десятки процентов. Есть все основания для снятия их с производства, – заявил директор департамента внешних связей АО «Нижфарм» (Группа компаний STADA) Иван Глушков. – У нас новое направление – делать в России препарат по полному циклу. Оно однозначно закроется».
«Я считаю, что новая методика ударит по каждому ценовому сегменту, – говорит Наталья Колерова. По её словам, все фармпроизводители, вложившие свои капиталы в развитие российского рынка, находятся сейчас в состоянии тяжёлого раздумья, будь то локальный производитель, инвестировавший в выпуск дженериков, или производители оригинальных препаратов. Ведь на разработку новых молекул компании ежегодно вкладывают миллиарды долларов.
«Каждой нише должен быть дан кислород, – говорит Наталья Колерова. – Каждый должен развивать своё дело, каждому должна быть дана возможность иметь справедливую цену». А самое главное, по её словам, пациенты должны в каждом сегменте иметь необходимые лекарства: дженерики, которые доступны и широко представлены в хорошо изученных терапевтических областях, а также инновационные оригинальные препараты. Эта постоянная турбулентность в изменениях регуляторной базы сильно снижает инвестиционную привлекательность российской фармотрасли: западные компании предпочитают инвестировать в более стабильные рынки.
«Бог с ней, с инвестиционной привлекательностью, но как объясняться с банками тем предприятиям, которые взяли займы?» – спрашивает Иван Глушков.
Впрочем, изменения касаются не только пересмотра методики ценообразования ЖНВЛП. «К сожалению, мы сталкиваемся с этой чехардой в регуляторике и по другим направлениям, – рассказывает Владимир Шипков. – Например, за прошлый год мы смогли подать только 8 заявок на регистрацию, потому что нам сказали, что при регистрации надо иметь сертификат, выданный Минпромторгом. А ведь до этого мы регистрировали по 300–400 наименований, в их числе новые жизнеспасающие препараты! Плюс у нас вводится маркировка лекарств, ещё нам хотят трижды повысить стоимость инспекции GMP».
А ещё регулятор ввёл требование о ежегодной перерегистрации цен на более чем 20 тысяч средств из категории ЖНВЛП. Надо понимать, что в реестре тогда будет находиться по 3–5 одних и тех же наименований препаратов с разной ценой, ведь срок годности некоторых лекарств может достигать 5 лет. Список раздуется до 60 тысяч позиций. Эта норма внесёт колоссальную путаницу.
Недоумение производителей вызывают и указанные в проекте постановления сроки процедуры регистрации и перерегистрации цен.
«Здесь государство поступило как «надёжный» партнёр, то есть расслабило сроки для себя и ужесточило сроки для индустрии, – рассказывает профессор Владимир Гурдус. – Проект предлагает крайне жёсткие сроки для перерегистрации цен на референтный лекарственный препарат в течение 20 рабочих дней с даты перерегистрации. При этом ряд компаний должен проделать эту работу по 70–80 позициям. Почему её надо провести за 20 дней, какой «кошкин дом» сгорит за это время, не очень понятно. Видимо, чтобы не расслаблялись. Обработать весь объём необходимой информации за 20 дней – задача чрезвычайно амбициозная, главное, ничем не обоснованная».
«Давайте вспомним, откуда появилась эта методика с информационно-аналитической системой в сфере госзакупок, – предлагает Иван Глушков. – Было поручение главы государства в декабре прошлого года. На одной чаше весов – наша с вами позиция, позиция индустрии, на другой – необходимость отчитаться по поручениям главы государства. Выбор без выбора. Так что вероятность, что решение правительства будет принято именно в сложном варианте для производителей, очень велика».
Ещё одна головная боль для производителей: со следующего года Казахстан точно так же собирается вводить госрегулирование цен и с таким же механизмом, как в России. К чему это приведёт? Россия регистрирует цену на препарат, следом Казахстан тоже регистрирует цену с понижающим коэффициентом. В следующем году шаг вниз от минимальной зарегистрированной цены в Казахстане сделает Россия. А если точно такие же правила регулирования введут Киргизия и Армения или другие государства, которые окажутся в корзине референтных стран? Получится цепная реакция на понижение…
«В целом в этом документе можно найти и хорошие стороны. По большому счёту одна из реакций, которая была у наших специалистов: «Ребята, смотрите, какой замечательный стимул к развитию экспорта!» Стране не нужны современные препараты, страна прямо об этом говорит, но, поскольку у нас низкие издержки в этой стране, можно здесь производить лекарства и отправлять на экспорт, – грустно шутит Иван Глушков. – Вторая реакция, которая была у производителей: «Смотрите, какой стимул к развитию портфеля БАД, медизделий и других товарных групп!»
Ну а чем мы тогда будем лечиться?
Рост цен на дешевые жизненно важные лекарства вдвое обогнал инфляцию
В пункте 6 методики расчёта привязка отпускной цены идёт к минимальной зарегистрированной отпускной цене на лекарственный препарат. Если эта методика будет принята, это приведёт к тому, что локализация многих препаратов, включённых в список ЖНВЛП, утратит экономический смысл.
Регулирование цен на ЖНВЛП распространяется и на розничный сегмент, который никак не связан с госзакупками. Тем не менее установление цен на ЖНВЛП носит универсальный характер и относится к обоим сегментам, хотя розница предполагает более высокие цены, потому что более высокие накладные расходы, взаимодействие с товаропроводящей цепочкой и т. д.
Введение понижающих коэффициентов для биоаналогов, биоподобных воспроизведённых препаратов может привести к снижению стимула для их локализации на территории РФ. Текущая практика понижающих коэффициентов дифференцирована в отношении воспроизведённых биоподобных препаратов зарекомендовала себя как эффективный механизм. Эксперты считают, что пересматривать его не имеет смысла.
Видео 20825
27207
16091
Фото 49679
Фото 16261
12125
Речь идет про подорожание не только импортных лекарств: так как во многих белорусских лекарствах есть зарубежные компоненты, на которые также повысили НДС, то цены также вырастут и на них.
Причем с 1 января ввозная ставка НДС на сырье и комплектующие выросла до 20% (ранее они освобождались от НДС). Ставка выросла до 20% на:
сырье и материалы для изготовления лекарственных средств, медицинских изделий (в т. ч. протезно-ортопедических изделий);
комплектующие изделия для производства лекарственных средств, медицинских изделий (в т. ч. протезно-ортопедических изделий);полуфабрикаты к лекарственным средствам, медицинским изделиям (в т. ч. протезно-ортопедическим изделиям).
Раньше эти позиции освобождались от НДС при ввозе на территорию Беларуси. Соответственно, повышение налогов может сказаться на ценах на отечественные лекарства и медицинские изделия, в которых используют импортируемые сырье и комплектующие.
Участники рынка прогнозируют, что вырастут также цены и на услуги медцентров. На те, при оказании которых используют лекарства, медизделия, импортное сырье и комплектующие.
В одной из стоматологических клиник привели пример: около 30% от стоимости пломбы приходится на медикаменты и сырье. Если пломба стоит, допустим, 120 рублей, то ее цена может вырасти на 8 рублей.
Может вырасти и стоимость платных анализов и обследований, так как изменения по налогу затронут и ввозимые в страну диагностические и лабораторные реагенты.
Напомним, с 1 января в Беларуси заработал обновленный Налоговый кодекс. Среди изменений — отменили льготы по подоходному налогу для айтишников, ввели транспортный налог и отвязали его от техосмотра, пересмотрели ставки налогов для сдающих в аренду квартиры, дачи, гаражи и парковочные места, подняли налог на прибыль для операторов электросвязи и сотовой связи. Местным властям разрешили ввести сбор за выезд за границу на машине.
Ростовщичество локомотив экономики или тормоз? (156)
Куда вложить деньги (164)
куда вложить? (5)
Помощь в получении кредита (65)
Простуда и грипп (26)
Истерия пандемии взвинтила цены на популярные лекарства в Татарстане
«После регистрации цены на иностранные препараты не менялись в принципе, а отечественные лекарства можно было ежегодно индексировать не выше показателя инфляции – на 2–6%», – вспоминает гендиректор фармгруппы «Алвилс» Виталий Алейников.
Новые правила формирования отпускных цен на ЖНВЛП в 2024 году
- Банковская гарантия как инструмент ОИК в 2024 году
- Все, что вы хотели знать про обучение по 44‑ФЗ, 223‑ФЗ в Контур.Школе
- Протокол разногласий к контракту по 44‑ФЗ
- Коммерческие торги: практика участия
- Изменения в Законах 44‑ФЗ и 223‑ФЗ в 2024 году
- Как вести план‑график в 2024 году
Мы прошлись по аптекам, чтобы узнать, изменились ли цены. Оказывается, многие ввели НДС только на новые партии товаров, а остатки будут переоценивать буквально в ночь на 1 февраля. Перепроверили ценник на десяток лекарств сейчас и месяц назад — действительно, если какие-то цены изменились, то не более чем на 10%.
— Я не сильна в ценообразовании, могу только сказать, что новые партии товаров уже приходят дороже, старые остались прежними, — рассказывает Марина, фармацевт одной из аптек. — Мелочи вроде настойки боярышника или салициловой кислоты прибавили буквально 10—15 копеек, а вот надбавку на дорогие препараты сложно не заметить, иногда это и 20 рублей за упаковку. Подорожала косметика: вот эта сыворотка для лица стоила 55 рублей, а стала почти 70. Многие покупатели уже знают про переоценку и берут лекарства на будущее: порошки от простуды, средства от головной боли, противовирусные, сердечные. А еще в декабре-январе стали чаще брать контрацептивы, сразу на пару месяцев.
А вот в ортопедических магазинах рассказали удивительное: несмотря на морозную зиму и гололед, у них последние два месяца — мертвый сезон, да и впрок никто не закупается.
— Если человек сомневается, покупать товар или нет, мы говорим, что лучше брать сейчас — цены вырастут с февраля. Например, противопролежневый матрац сейчас стоит 426 рублей, а станет 468. У нас подорожает около 90% продукции: ортопедическая обувь и стельки, противоварикозный трикотаж, бандажи и корсеты. Остаются разве что ортопедические матрасы и подушки, на них был и остался 20%-й НДС. Но руководство решило уменьшить накрутку на детские товары в магазине, чтобы на цене не отразилось повышение НДС на них с 10 до 20%, — рассказали в минском ортопедическом салоне.
Вы хотите перейти на материал, адресованный специалистам. Обратите, пожалуйста, внимание, что информация, предоставленная далее, может относиться к лекарственным препаратам, отпускаемым по рецепту. В соответствии с действующим законодательством РФ доступ к такой информации может предоставляться только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Подтверждаю», вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником, и берете на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.
Содержит информацию по фальсифицированным и запрещенным к продаже медицинским препаратам, нормативным документам по контролю качества лекарственных средств, фальсификатам, обнаруженным в розничной сети. Обновление информации в программе обычно происходит 3-4 раза в день. Дата обновления — 01.04.2021 в 09:34
Установить
- Забракованные препараты.
- Нормативные документы
- Реестр цен.
- Интеграция с торговыми и складскими системами
Похожие записи: