Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как приостановить договор в связи с пандемией коронавируса COVID-19». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Скорее всего, это будет непросто и достаточно затратно по времени. Можно попробовать сослаться на то, что приостановка – это изменение условий договора. Однако случаев, когда можно изменить договор через суд, очень мало. В законе их только два:
- если расторжение договора противоречит общественным интересам
- или если оно обойдется значительно дороже, чем исполнение на новых условиях (п. 4 ст. 451 ГК РФ).
Также вам придется обосновать существенное изменение обстоятельств, из которых вы исходили при заключении договора (п. 1 ст. 451 ГК РФ).
Укажите в соглашении:
1) его дату и номер;
2) название, номер и дату договора, действие которого вы приостанавливаете;
3) Ф.И.О. и должности лиц, которые подписывают соглашение. Сошлитесь на документы, которые подтверждают их полномочия (например, протокол общего собрания участников ООО или доверенность);
4) причины приостановления договора; например, ограничительные меры властей в связи с пандемией коронавируса COVID-19;
5) срок, на который вы приостанавливаете договор;
6) как приостановка влияет на обязательства сторон; на период приостановления договора стороны прекращают исполнение всех обязательств по нему. В этот период заказчик не вправе требовать от исполнителя оказать услуги, а исполнитель – внести предоплату. Приостановление договора не освобождает заказчика от обязанности оплатить ранее оказанные услуги;
7) как приостановка влияет на ответственность сторон; стороны освобождаются от ответственности за неисполнение обязательств в период, когда действие договора приостановлено. Пени, начисленные до этого момента, уплачиваются в соответствии с условиями договора;
8) порядок возобновления договора и/или действия сторон перед возобновлением (если это требуется).
За 5 рабочих дней до возобновления договора заказчик письменно уведомляет исполнителя об этом. К моменту возобновления договора заказчик обязан подготовить место для оказания услуг и документы, указанные в п. 1.3 договора.
Его можно согласовать по-разному, на ваше усмотрение. Например:
- До определенной даты – после нее вам придется снова приостанавливать договор, если ситуация не изменится к лучшему, или начать его исполнять; действие договора об оказании услуг от 13 января 2020 г. N 11 приостанавливается с 01.04.2020 по 31.07.2020 включительно.
- На определенный срок (две недели, месяц и т.д.) с автоматическим продлением на тот же или другой период, если ситуация не нормализуется; действие договора об оказании услуг от 13 января 2020 г. N 11 приостанавливается с 01.04.2020 на один месяц (Если по окончании этого срока введенные государством ограничительные меры на работу, например, фитнес-центров не будут сняты, срок приостановления автоматически продлевается еще на две недели. Число продлений не ограничено).
- До наступления определенного события – например, отмены режима повышенной готовности или чрезвычайной ситуации в конкретном субъекте РФ; действие договора об оказании услуг от 13 января 2020 г. N 11 приостанавливается с 01.04.2020 до отмены режима повышенной готовности и режима ЧС в г. Москве.
По действующему законодательству обстоятельства форс-мажора по всем внешнеторговым сделкам и международным договорам сейчас свидетельствует Торгово-промышленная палата РФ (ст. 15 Закона РФ от 07.07.1993 «О торгово-промышленных палатах в Российской Федерации»).
Чтобы при неисполнении обязательства ссылаться на форс-мажор, возникший по причине коронавируса, организация и ИП должны получить в ТПП соответствующий сертификат о форс-мажоре.
Сертификат оформляется и выдается ТПП на основании письменного заявления заинтересованного лица. В заявлении нужно указать реквизиты и предмет заключенного договора, обязательства заявителя по данному договору, порядок и сроки их исполнения, а также событие, которое заявитель считает обстоятельством форс-мажором, препятствующее надлежащему исполнению указанных обязательств.
К заявлению нужно приложить следующие документы:
- свидетельство о регистрации заявителя и постановке его на налоговый учет;
- сам договор, содержащий форс-мажорную оговорку, предусматривающую обстоятельства, освобождающие стороны от ответственности;
- справку об объемах уже выполненных по договору обязательств;
- документы компетентных органов, подтверждающие события, на которые заявитель ссылается в заявлении в качестве обстоятельств непреодолимой силы.
Оформление сертификата о форс-мажоре осуществляется в течение десяти рабочих дней с даты регистрации в ТПП заявления и представленных документов.
Что касается внутрироссийских договоров и соглашений, то их ненадлежащее исполнение также должно быть документально обосновано.
В качестве документального подтверждения неисполнения договора из-за последствий коронавируса могут служить разного рода принимаемые Правительством РФ, регионами и муниципалитетами указы, распоряжения и постановления, в той или иной степени временно ограничивающие свободу экономической деятельности по санитарно-эпидемиологическим основаниям. Например, таковым может считаться распоряжение городской администрации о приостановлении из-за коронавируса деятельности ТЦ, заведений общепита, предприятий торговли и так далее.
При этом отсутствие ограничительных мер со стороны властей уже не позволит ссылаться на объективную невозможность исполнения обязательств в целях освобождения от ответственности. Поскольку, как мы говорили ранее, сам по себе коронавирус не является основанием для нарушения условий контрактов и не влечет отмену ранее принятых на себя обязательств в части уплаты неустоек и штрафов.
Еще полезные материалы на сайте БУХ.1С в разделах:
Нам важно ваше мнение! Оставьте комментарий!
Безусловно, возможность квалификации коронавируса в качестве обстоятельства непреодолимой силы необходимо анализировать в каждом отдельном случае, применительно к конкретным договорным отношениям и условиям договора, которые регулируют порядок взаимодействия сторон при наступлении подобных обстоятельств.
В случае возможности квалификации коронавируса в качестве обстоятельства непреодолимой силы в рамках договорных отношений с контрагентами, несмотря на общеизвестный характер события, с целью минимизации негативных последствий, мы рекомендуем направлять другой стороне соответствующее уведомление в предусмотренные договорами сроки.
Возможность использования названных выше инструментов и механизмов (а равно их сочетание) для изменения или даже расторжения договора зависит в каждом конкретном случае от характера и особенностей договорного обязательства (условий договора).
Организации, работающие в сферах культуры, физкультуры и спорта, выставочной, развлекательной, просветительской, образовательной деятельности, организации досуга и социально-воспитательной работы, которые должны приостановить деятельность из-за Указа Мэра Москвы от 05.03.2020 №12-УМ, могут обратиться за освобождением от уплаты арендных платежей по договорам аренды нежилых помещений и земельных участков, находящихся в собственности г. Москвы.
На 50% сокращаются платежи для субъектов МСП:
- по договорам на ведение торговли и оказание услуг в нестационарных торговых объектах,
- по договорам на размещение нестационарного торгового объекта, заключённым в соответствии с приложением №5 к Постановлению Правительства Москвы от 03.02.2011 №26-ПП.
Документ: Постановление Правительства Москвы от 24.03.2020 N 212-ПП
Если у вас возникли вопросы по изменениям, рассмотренным выше, мы рады будем проконсультировать вас.
- Свежие
- Посещаемые
В новой реальности, которую нам диктует пандемия, профессия курьера стала одной из самых востребованных. На доставку еды повысился спрос, и сервисам теперь необходимо максимизировать противоэпидемиологические меры для сотрудников и организовать безопасную и бесперебойную работу.
В связи с распространением коронавируса компания приняла меры безопасности. В приложении Delivery Club появилась возможность выбрать бесконтактную доставку. Курьер приносит заказ, дозванивается до клиента по телефону, а затем оставляет пакет у двери и отходит на дистанцию не менее трех метров. Оплата осуществляется бесконтактно. Такой вариант доступен только при заказе на дом. Компания также проверяет курьеров на симптомы коронавируса, выдает им бесплатные маски, антисептики и перчатки.
Под удар во время пандемии в первую очередь попал общепит. Рестораторы стараются адаптироваться, лучше всего это получается у крупных, популярных сетей.
«Макдоналдс» еще в середине марта посоветовал всем своим офисным работникам перейти на удаленную работу. Ресторан направит 60 млн рублей на финансовую поддержку сотрудников, чей доход составил ниже 50% от среднего или ниже МРОТ за февраль и март 2020 года.
С апреля сети ресторанов «Бургер Кинг» и «Макдоналдс» бесплатно кормят медработников скорой помощи обедами. Акция продолжится до 30 апреля в 58 регионах России. Чтобы воспользоваться предложением, сотрудники больниц должны заехать на автомобиле скорой помощи в «МакАвто» и через окно получить пакет с едой. В «Бургер Кинг» медработникам выдают горячий обед в окнах автораздачи или в пунктах с возможностью выноса еды.
Общепиты, которые работают навынос, предпринимают очевидные санитарные меры. Так, работников обязуют соблюдать безопасную дистанцию, носить маски и перчатки.
Чтобы сохранить стабильный доход своих работников, рестораны пока что работают в ограниченном режиме, руководство компании заключило договор с сетями розничной торговли Ozon, Metro, «Глобус» и компанией Unilever о временном трудоустройстве. Сотрудники KFC могут выйти на работу в этих компаниях в качестве операторов-фасовщиков, сборщиков заказов, продавцов-логистов, кассиров и работников торгового зала.
Также с ресторанами KFC и «Бургер Кинг» договорилась торговая сеть «Магнит». Если из-за карантина предприятия закроются, их сотрудники могут временно трудоустроиться в магазины.
Многие гипермаркеты стали предлагать клиентам бесплатные поездки на такси при условии покупки на определенную сумму. Так, «Лента» оплатит поездку покупателям, которые потратят на товары не менее 5 тыс. рублей. Таким способом владельцы сети надеются помочь людям меньше ездить в общественном транспорте и соблюдать дистанцию, а также повысить покупательский трафик магазинов. Подобную услугу предлагают гипермаркеты сети «Карусель». Партнером магазинов является компания Call to Visit. Покупатели, совершившие покупку более чем на 3,5 тыс. рублей, смогут бесплатно доехать до дома, если он находится не дальше 15 км от магазина. Для этого нужно отсканировать QR-код с чека на стойке вызова такси у выхода.
В сети супермаркетов «Перекресток» будет продаваться продукция ресторанов. Так торговая сеть поддерживает ресторанный бизнес и помогает своим клиентам приобрести блюда из любимых заведений, закрытых из-за пандемии.
X5 Retail Group не только запускает акции для покупателей, но и вводит послабления для бизнеса. Супермаркеты предоставляют арендные каникулы для субарендаторов малого и среднего предпринимательства в дни, объявленные нерабочими. Остальным даются скидки на плату за аренду в зависимости от уровня падения покупательского трафика.
С X5 Retail Group на данный момент сотрудничают 7 тыс. субарендаторов.
По сведениям Интерфакса, «Яндекс» официально запустил доставку тестов на коронавирус на дом. Компания привозит к жителям медработников из аккредитованных лабораторий-партнеров, и те берут анализы. Для этого специально создан отдельный парк автомобилей с защитным экраном, отделяющим водителя, на которых сотрудники будут развозиться по вызовам.
Пока услугой могут воспользоваться только москвичи старше 65 лет, но позже «Яндекс» планирует расширить регионы и возрастные категории тех, для кого это доступно. Изначально тестироваться на дому могли только сотрудники компании. Несмотря на то, что услуга платная, первые 10 тыс. тестов москвичи смогут заказать бесплатно — их оплачивает «Яндекс» в рамках пожертвования в фонды-партнеры. Заявки следует оставлять на сайте проекта «Помощь рядом».
В «Яндекс.Картах» появилась функция проверки длины очереди в супермаркете. Так люди смогут понять, в какое время лучше идти за покупками, чтобы не столкнуться с большим количеством людей. Есть три варианта: «нет очереди», «небольшая очередь», «большая очередь». В магазинах трафик фиксируется внутренними системами и передается в «Яндекс.Карты» и «Яндекс.Навигатор».
Какая юридическая квалификация верная? Давайте разбираться.
Коронавирус (пандемия COVID-19) – одна из разновидности инфекций, которая привела и будет приводить к юридическим последствия, ранее не имеющим подобного распространения на территории РФ. Тут расторжение сделок, отказ от обязательств, возмещение убытков, в том числе упущенная выгода. Все это может сопровождаться судебными спорами, банкротством. Это само по себе приводит к многочисленным запросам клиентов (юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и физических лиц) на тему как можно оценить сам коронавирус?
На текущий момент оптимальны четыре подхода к квалификации:
- Коронавирус как существенное обстоятельство, приводящее к расторжению или изменению договора — ст.450, 451 ГК РФ;
- Коронавирус как форс-мажор (обстоятельство непреодолимой силы) – ст.401 ГК РФ;
- Коронавирус как событие, позволяющее прекратить обязательства из договора в связи с невозможностью его исполнения – ст.416 ГК РФ;
- Коронавирус как отдельное и специальное основание, прямо предусмотренное в договоре как приводящее к его прекращению – ст.407 ГК РФ.
Немного комментариев по каждому подходу.
Согласно ст.401 ГК РФ если иное не предусмотрено законом или договором, лицо, не исполнившее или ненадлежащим образом исполнившее обязательство при осуществлении предпринимательской деятельности, несет ответственность, если не докажет, что надлежащее исполнение оказалось невозможным вследствие непреодолимой силы, то есть чрезвычайных и непредотвратимых при данных условиях обстоятельств. К таким обстоятельствам не относятся, в частности, нарушение обязанностей со стороны контрагентов должника, отсутствие на рынке нужных для исполнения товаров, отсутствие у должника необходимых денежных средств.
Соответственно, предприниматель по умолчанию несет ответственности и доказывать обратное придется только ему. А учитывая оценочный характер норм (чрезвычайность и непредотвратимость), то это будет сложно и трудно.
Согласно ст.416 ГК РФ Обязательство прекращается невозможностью исполнения, если она вызвана наступившим после возникновения обязательства обстоятельством, за которое ни одна из сторон не отвечает.
Но в случае невозможности исполнения должником обязательства, вызванной виновными действиями кредитора, последний не вправе требовать возвращения исполненного им по обязательству.
Следовательно, если одной из сторон удастся доказать, что коронавирус это препятствие, которое вообще не позволят исполнить обязательство. Например, введет запрет на посещение конкретной территории, и она является единственным местом исполнения обязательства, само исполнение представляет интерес только в течение времени запрета, то у такого варианта есть шансы на подтверждение.
- Про договоры
- Про признание форс-мажором
- Про организацию работы в период коронавирусной инфекции
- Про арендные каникулы
- Про госзакупки
- Про корпоративные процедуры
- Про продление лицензий и разрешений
- Про миграционный учет
- Про ответственность за нарушения
- Про судебную практику
аренды, поставки, подряда, кредитных договоров и т.д. При этом неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств не может быть обусловлено исключительно ситуацией с коронавариусом.
Сообщаем, что готовы проконсультировать по указанным вопросам, оказать иную необходимую помощь.
ОБЗОР ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА И ИНЫХ МЕР
Скорее всего это будет непросто и достаточно затратно по времени. Можно попробовать сослаться на то, что приостановка – это изменение условий договора. Однако случаев, когда можно изменить договор через суд, очень мало. В законе их только два: если расторжение договора противоречит общественным интересам или если оно обойдется значительно дороже, чем исполнение на новых условиях (п. 4 ст. 451 ГК РФ).
Также вам придется обосновать существенное изменение обстоятельств, из которых вы исходили при заключении договора (п. 1 ст. 451 ГК РФ).
Укажите в соглашении:
1) его дату и номер;
2) название, номер и дату договора, действие которого вы приостанавливаете;
3) Ф.И.О. и должности лиц, которые подписывают соглашение. Сошлитесь на документы, которые подтверждают их полномочия (например, протокол общего собрания участников ООО или доверенность);
4) причины приостановления договора – например, ограничительные меры властей в связи с пандемией коронавируса COVID-19;
5) срок, на который вы приостанавливаете договор;
6) как приостановка влияет на обязательства сторон;
Его можно согласовать по-разному на ваше усмотрение, например:
- до определенной даты. После нее вам придется снова приостанавливать договор, если ситуация не изменится к лучшему, или начать его исполнять;
Нужно получить сертификат, который подтвердит обстоятельства непреодолимой силы. Его оформляет Торгово-промышленная палата (ТПП) в соответствии со своим положением. Решение о выдаче сертификата принимают отдельно для каждого обращения. Представители ТПП проанализируют условия контракта и документы, подтверждающие наличие форс-мажорного события. Заявление рассмотрят в течение 10 рабочих дней после его регистрации.
Сертификат освобождает от ответственности за неисполнение или ненадлежащее исполнение контрактных обязательств из-за обстоятельств непреодолимой силы.
Например, автопром не будут штрафовать за нарушение сроков госконтрактов. Правительство опубликовало соответствующее распоряжение на сайте Кабмина. По обоюдному согласию сторон можно изменить сроки выполнения обязательств без взыскания штрафов и пеней с поставщика. Новые правила коснутся 77 государственных и муниципальных контрактов — поставок автобусов «КамАЗ» Мосгортрансу и автомобилей Lada для МВД.
Можно покупать без конкурса все что нужно, если товары и услуги действительно закупаются из-за обстоятельств непреодолимой силы и являются товарами первой необходимости. Заказчики должны будут обосновать, почему проведение закупки нецелесообразно. Право провести закупку у единственного поставщика на основании п. 9 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ Минфин подтвердил в письме от 19 марта 2020 г. № 24-06-06/21324.
Пока конкретных постановлений нет, но среди первоочередных мер для поддержки бизнеса озвучили такие:
- Представители малого и среднего бизнеса получат отсрочку арендных платежей, если арендуют государственное или муниципальное имущество;
- Правительство снизит требования к обеспечению контрактов малого и среднего предпринимательства при госзакупках.
Обращаем ваше внимание, что пока нет никакого нормативно-правового акта, который бы устанавливал правила работы, — только разъяснение ФАС и письмо Минфина.
25 марта Минфин объявил о разработке законопроекта с поправками в 44-ФЗ на 2020 год, который:
- Дает заказчику право не устанавливать обеспечение контракта при закупках у СМП.
- Оптимизирует порядок закупки у единственного поставщика с целью устранения последствий обстоятельств непреодолимой силы и чрезвычайной ситуации.
- Разрешает менять в 2020 году условия заключенного контракта, если из-за коронавирусной инфекции возникли обстоятельства, препятствующие его исполнению. Заказчик должен обосновать необходимость изменений, а высший орган исполнительной власти — согласовать.
Минфин разъяснил, что в незапланированные каникулы делать с закупками, сроки проведения которых считают исключительно в рабочих днях. Если окончание любого этапа закупки выпадает на нерабочий день, его следует перенести на рабочий в соответствии со 193 ст. Гражданского кодекса:
- Срок подачи заявок продлят так, чтобы до его окончания оставалось не меньше 7/ 15 дней. Если вносить изменения в извещение уже поздно, то закупку можно отменить, сославшись на форс-мажор.
- Электронный аукцион или рассмотрение заявок на конкурс переносят на ближайший рабочий день. Исключение — аукционы с проектной документацией, так как их проводят через 4 часа после окончания приема заявок.
- Если подписание контракта, рассмотрение или оценка заявок выпадает на нерабочий день, то совершить действие можно как в нерабочий, так и в ближайший рабочий день.
Изменения в законодательстве РФ и меры, принятые в связи с пандемией COVID-19
Скорее всего, это будет непросто и достаточно затратно по времени. Можно попробовать сослаться на то, что приостановка — это изменение условий договора. Однако случаев, когда можно изменить договор через суд, очень мало. В законе их только два: если расторжение договора противоречит общественным интересам или если оно обойдется значительно дороже, чем исполнение на новых условиях (п. 4 ст. 451 ГК РФ).
Также вам придется обосновать существенное изменение обстоятельств, из которых вы исходили при заключении договора (п. 1 ст. 451 ГК РФ).
В качестве аргумента приведите позицию Верховного Суда РФ. Он указал, что эпидемиологическая обстановка, ограничительные меры или режим самоизоляции могут быть основанием для изменения договора по ст. 451 ГК РФ (ответ на вопрос 8 Обзора по отдельным вопросам судебной практики, связанным с применением законодательства и мер по противодействию распространению на территории РФ новой коронавирусной инфекции (COVID-19) N 1, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 21.04.2020).
Укажите в соглашении:
1) его дату и номер;
2) название, номер и дату договора, действие которого вы приостанавливаете;
3) Ф.И.О. и должности лиц, которые подписывают соглашение. Сошлитесь на документы, которые подтверждают их полномочия (например, протокол общего собрания участников ООО или доверенность);
4) причины приостановления договора — например, ограничительные меры властей в связи с пандемией коронавируса COVID-19;
5) срок, на который вы приостанавливаете договор;
6) как приостановка влияет на обязательства сторон;
Пример формулировки
На период приостановления договора стороны прекращают исполнение всех обязательств по нему. В этот период заказчик не вправе требовать от исполнителя оказать услуги, а исполнитель — внести предоплату. Приостановление договора не освобождает заказчика от обязанности оплатить ранее оказанные услуги.
7) как приостановка влияет на ответственность сторон;
Пример формулировки
Стороны освобождаются от ответственности за неисполнение обязательств в период, когда действие договора приостановлено. Пени, начисленные до этого момента, уплачиваются в соответствии с условиями договора.
8) порядок возобновления договора и/или действия сторон перед возобновлением (если это требуется).
Пример формулировки
За 5 рабочих дней до возобновления договора заказчик письменно уведомляет исполнителя об этом. К моменту возобновления договора заказчик обязан подготовить место для оказания услуг и документы, указанные в п. 1.3 договора.
++18.20++
В Беларуси за последние 24 часа зарегистрирован 1651 новый случай заражения коронавирусом, сообщила пресс-служба Минздрава страны. Это стало самым большим приростом с 14 февраля. Общее число инфицированных с начала пандемии достигло 324 694. Количество жертв коронавируса увеличилось на 10 до 2267.
++17.40++
В Филиппинах за сутки выявлено 15 310 новых случаев COVID-19, что стало рекордным показателем с начала пандемии. Так, общее число инфицированных в островном государстве, где проживают 108 млн человек, достигло 771 497. Количество жертв коронавируса выросло на 17 до 13 320. Филиппины и Индонезия считаются наиболее пострадавшими от пандемии странами Юго-Восточной Азии.
++16.35++
Россия договорилась о выпуске вакцины от COVID-19 «Спутник V» с 10 странами, с 20 производителями, включая крупнейших в мире, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев на встрече с президентом РФ Владимиром Путиным. Дмитриев отметил, что большинство зарубежных площадок по производству вакцины «Cпутник V»»выйдут на полную мощность» уже в апреле. Произведенные за рубежом вакцины смогут, «безусловно, ускорять темп российской вакцинации», считает глава РФПИ.
++14.50++
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала страны Европы ускорить кампанию по вакцинации населения от COVID-19. Директор Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клуге считает, что сейчас вакцинация в Европе проходит «неприемлемо медленно». Промедления при распределении вакцин между европейскими странами приводят к продлению пандемии, так как вакцинация является в настоящее время лучшим способом борьбы с ней, отметил Клуге.
++14.00++
Пять стран Евросоюза — Болгария, Эстония, Хорватия, Латвия и Словакия — получат дополнительно в общей сложности 2,85 млн доз вакцин от коронавируса. В акции солидарности с государствами, не имеющими достаточное количество вакцин, приняли участие 19 других стран ЕС, в том числе Германия, которая, в свою очередь, отказалась от 500 тысяч доз вакцин. Вакцины BioNTech/Pfizer пяти странам ЕС будут выделены из дополнительной поставки в объеме 10 млн доз, перенесенной на второй квартал 2024 года.
++13.20++
Центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, разработавший препарат «Спутник V», получил патент на вакцину от COVID-19 в виде капель в нос. Об этом сообщил РИА «Новости» глава центра Александр Гинцбург, пояснив, что сейчас начинаются доклинические испытания этой формы вакцины. По словам Гинцбурга, головная боль и повышение температуры, проявляющиеся после вакцинации внутримышечно, будут отсутствовать при введении вакцины через нос.
++12.40++
В Индии за сутки зафиксировано 81 466 новых случаев заражения коронавирусом, что стало самым максимальным показателем с начала октября 2020 года. По данным индийского Минздрава, число жертв COVID-19 выросло за 24 часа на 469 до около 164 тысяч. Всего в стране с начала пандемии было выявлено свыше 12,3 млн инфицированных.
Обязанности работодателя в связи с COVID-19
В Германии, США, Израиле и ряде других стран подавляющая часть населения будет привита от коронавируса мРНК-вакциной BioNTech/Pfizer. Для простоты ее часто называют «пфайзеровской», хотя точнее было бы сказать «байонтековской». В основе ее успеха — стратегический альянс инновационной немецкой биотехнологической фирмы-разработчика и опытного американского гиганта классической фармацевтики.
Фирму BioNTech основали в 2008 году в Майнце при участии финансовых инвесторов профессор медицины Угур Шахин, сын турецкого гастарбайтера на автозаводе Ford в Кёльне, и его жена Озлем Тюречи, дочь приехавшего в ФРГ турецкого врача. Она стала директором по медицинским исследованиям новой компании, которая сосредоточилась на индивидуализированных иммунотерапиях рака и других тяжелых заболеваний.
Головной офис BioNTech находится в Майнце на улице с историческим названием «У золотого кладезя», что теперь, естественно, всячески обыгрывают журналисты. 12 января 2020 года Угур Шахин, прочитав в медицинском журнале The Lancet статью про новый вирус в китайском Ухане и осознав, что дело идет к пандемии, тут же приступил к созданию вакцины на основе наработанных за десятилетие РНК-технологий.
17 марта 2020 года BioNTech заключила стратегический альянс с Pfizer. Два года до этого они уже начали разрабатывать мРНК-вакцину против гриппа. Корпорация из Нью-Йорка, основанная в 1849 году двумя выходцами из Германии и входящая ныне в тройку лидеров мировой фармацевтики, организовала в шести странах клинические испытания немецкого препарата и предоставила свои производственные мощности.
У скептиков не вышло спекулировать на опасности прививок (ведь после них людей не «откачивают пачками»), и они нашли новую опасность — долгосрочные последствия. А их так просто не опровергнешь! Если во времена Дженнера было принято стращать мутантами вроде человека-коровы, то нынче запугивают раковыми заболеваниями и проблемами с будущими детьми. А когда дело касается смертельных болезней и детей, критическое мышление может отказать. К тому же онкологические заболевания довольно распространены, и у части привитых (впрочем, так же как у непривитых или переболевших) что-нибудь обязательно обнаружат, поэтому сторонники этой идеи всегда могут гордо заявить: «Я же говорил!».
Наш мозг работает так, что если очень нужно найти закономерности, они найдутся: например, можно с успехом развить идею, что рак «косит» любителей овсянки или завсегдатаев кинотеатров. Раз люди, которые делают это, заболевают — значит, есть связь! Однако не всегда одно событие является следствием другого, даже если между ними прослеживается логика или временнáя взаимосвязь. Если говорить об онкологических заболеваниях, якобы возникающих из-за векторных вирусов «Спутника», то здесь, как ни странно, непривитые рискуют не меньше остальных: трудно найти человека, никогда не заражавшегося тем или иным штаммом аденовируса. И если уж принимать на веру этот пункт, то все переболевшие ими обречены. Так что в своем желании найти что-то очень опасное в этой вакцине скептики переходят грани разумного: векторные медицинские аденовирусы изучают уже ни один десяток лет не только в вакцинах, но и в терапии раковых заболеваний [12]. И, кстати, еще раз хочу вернуться к тому, о чем писала выше: вполне возможно, что у переболевших COVID-19 повышен риск развития онкологических заболеваний. Так что если вы боитесь рака, поменьше болейте! Не хотите болеть — придется прививаться.
Последствия прививок (то есть серьезные поствакцинальные осложнения) обычно наблюдаются в течение 30–60 дней после вакцинации (в случае БЦЖ — до 12 месяцев). Никто не скрывает, что они возможны, но ключевой момент в том, что эти события очень редки. Например, у привитых любой вакциной может развиваться анафилактический шок со средней частотой 1 случай на 1 млн доз , [13]. Звучит страшно, но обычно эта реакция случается в первые 30–60 минут после вакцинации, поэтому привитых просят сразу не уходить домой. Для того чтобы она не стала смертельной, в каждом прививочном кабинете должны быть медикаменты для интенсивной терапии шоковых состояний (растворы адреналина 0,1%, мезатона 1% или норадреналина 0,2%; преднизолон, дексаметазон или гидрокортизон в ампулах). Кроме того, у некоторых вакцин есть «свои» поствакцинальные осложнения.
По американским данным, опубликованным 12 февраля 2024 года [14], частота анафилактических реакций для вакцины Pfizer/BioNTech оценивалась в 4,7 случаев на 1 млн доз; для Moderna — 2,5 случаев (на тот момент было введено 9 943 247 доз и 7 581 429 доз соответственно); смертельных исходов не было. У 34% привитых препаратом Pfizer/BioNTech и 26% привитых Moderna уже наблюдались анафилактические реакции на введение других вакцин.
Коронавирус — не грипп. У него нет возможности комбинировать несколько поверхностных антигенов, так как на его поверхности есть только шиповидный белок, поэтому в плане эффективности вакцин к мутантным штаммам с ним меньше проблем. В ходе эволюции вирус модифицирует структуру S-белка, но если он изменит его кардинально, это закроет путь к связыванию с клеточным рецептором АСЕ2, и он не сможет заражать клетки (рис. 2).
Астма не является ни противопоказанием, ни предостережением к одобренным вакцинам против коронавируса.
С аутоиммунными заболеваниями сложнее: у «Спутника» в инструкции стоят те же предостережения, что и для онкологических больных с предупреждением, что «стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания». Проблема в том, что «стимуляция иммунной системы» вследствие COVID-19 может быть еще серьезнее вплоть до гиперреакции, поэтому в других странах людей с аутоиммунными заболеваниями прививают.
Снова обращаюсь к американской практике. CDC дает добро на вакцинацию, если у вас:
- ослабленный иммунитет (в том числе ВИЧ) ;
- аутоиммунные заболевания;
- астма;
- синдромом Гийена—Барре в анамнезе;
- паралич Белла.
У таких пациентов вакцинация может быть менее эффективна по сравнению с иммунокомпетентными людьми. Несмотря на то, что данные по безопасности вакцин у людей с этими заболеваниями пока не опубликованы (а паралич Белла вообще был зафиксирован у нескольких участников клинических исследований вакцины Moderna), CDC и FDA не перестраховываются, так как защита от COVID-19 важнее и перевешивает гипотетические риски прививок.
А уж людей с болезнями, при которых повышен риск тяжелого течения COVID-19, CDC рекомендует прививать в первую очередь. К ним относятся:
- диабет;
- онкологические заболевания;
- хроническая почечная недостаточность;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- синдром Дауна;
- болезни сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность, коронарная болезнь артерий;
- иммунодефицитные состояния, например, после трансплантации органов;
- ожирение, в том числе тяжелое;
- беременность;
- серповидноклеточная анемия;
- курение.
Возвращаясь к «народным» отчетам в Telegram, астматики, диабетики и люди с различными аутоиммунными заболеваниями охотно прививаются «Спутником».
Аналогов в мире на данный момент нет.
Об этой вакцине известно крайне мало — информацию приходится собирать буквально по крупицам из патентов и сообществ привитых добровольцев. Имеющиеся данные можно разделить на две группы:
- сведения, рассказанные производителем (именно рассказанные, так как, кроме патентов, всю информацию приходится черпать из интервью представителей разработчика);
- факты, которые удалось найти и обнародовать научным блогерам и участникам клинического исследования этой вакцины.
Достоверно известно, что в вакцину входят три синтетических пептида (коротких белковых фрагмента) S-белка, конъюгированных с белком-носителем, который «собрали» из N-белка коронавируса и белка pMBP (precursor maltose-binding protein) E. coli (кишечной палочки), соединив их меткой His-tag. Для повышения иммуногенности в вакцину добавлен гидроксид алюминия. Крошечное количество антигена (по сравнению с цельновирионными или векторными вакцинами) делает «ЭпиВакКорону» очень безопасной в плане реактогенности, но порождает проблемы с эффективностью. Фактически, она вообще может не защищать от заболевания (в чем подвох, на пальцах объясняю в видео 1).
Аналоги: оксфордская вакцина от AstraZeneсa (на основе аденовируса шимпанзе), Janssen от Jonson & Jonson (аденовирус 26 серотипа), Convidencia от CanSino Biologics (аденовирус 5 серотипа).
Векторная вакцина на основе 5 и 26 серотипов аденовируса не содержит белков коронавируса — только генетический материал, кодирующий S-белок. Механизм действия вакцины схематично изображен на рисунке 3.